Skip to content
Уведомления о ходе разработки технических регламентов

Уведомление о разработке проекта технического регламента: «Основные требования к производству и контролю качества лекарственных средств»

1.Разрабочик:
Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ).

2.Объект технического регулирования с указанием кодов ОКС: Производство лекарственных средств Код ОКС 11.120.10

3. Наименование проекта технического регламента: «Основные требования к производству и контролю качества лекарственных средств».

4.Обоснование необходимости разработки проекта технического регламента Обеспечение безопасности лекарственных средств и повышение их качества. Гармонизация с правилами производства лекарственных средств GMP ЕС. Разработка проекта технического регламента выполнена по заданию Минздрава России при поддержке Госстандарта России.

5.Требования, отличающиеся от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих в Российской Федерации на момент разработки проекта технического регламента Проект технического регламента не содержит требований, отличающихся от принятых в мире правил производства лекарственных средств или обязательных требований, действующих в Российской Федерации на момент разработки проекта технического регламента.

6.Срок публичного обсуждения проекта технического регламента: два месяца.

7.Прием замечаний по проекту осуществляется по адресу: Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ),
127299 г. Москва, ул. К. Цеткин, 4,
Тел./факс (095)-156-28-98, 777-72-31,
E-mail: as[ncomJ^rnaii,cnt_ry www;asincoiTi_oirg
Минздрав России, 101479, г. Москва, Вадковский пер., 18/20.
Тел/ факс (095)-973-18-85
E-mail: buran@regmed.ru

8.Копию проекта технического регламента можно получить Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ), 127299 г. Москва, ул. К. Цеткин, 4, Тел./факс (095)-156-28-98, 777-72-31, E-mail: asincom(S)mail.cnt.ru www.asincom.org

А.Е. Федотов

11.12.2003
Done

Ещё о Техническом регулировании